L’avertissement intervient au milieu des rapports que des thérapies non réglementées sont offertes directement aux patients, potentiellement illégalement.
Les régulateurs européens des médicaments avertissent les gens contre les cliniques et les entreprises louches qui promettent des remèdes miracle pour le cancer et d’autres conditions au milieu de rapports que des traitements non prouvés sont offerts dans plusieurs pays.
L’avertissement de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et des régulateurs de niveau national s’est concentré sur de nouveaux traitements révolutionnaires qui utilisent des gènes, des tissus ou des cellules, tels que les thérapies génières ou les vaccins dits de cancer.
Au sein de l’Union européenne, ces médicaments – connus sous le nom de produits médicinaux de thérapie avancée (ATMP) – ne peuvent être proposés aux patients que s’ils ont été autorisés par l’EMA, s’ils sont donnés dans le cadre d’un essai clinique, ou si une agence nationale a donné une autorisation particulière.
Mais ces derniers temps, plusieurs cliniques et entreprises les ont commercialisés directement auprès des patients sans preuve qu’ils travaillent ou sont en sécurité – et sans l’approbation des régulateurs, selon l’EMA.
L’agence a spécifiquement appelé les thérapies cellulaires dendritiques, qui peuvent être utilisées pour activer le système immunitaire du corps pour attaquer les cellules cancéreuses et font partie d’une classe de traitements communément appelés vaccins contre le cancer.
Les thérapies potentiellement illégales sont souvent annoncées en ligne ou sur les réseaux sociaux « comme dernier espoir, exploitant les inquiétudes des patients et de leurs familles », a déclaré l’EMA.
Parce qu’il n’y a pas de surveillance officielle pour ces médicaments, a ajouté l’agence, ils peuvent être contaminés, fabriqués de manière incohérente ou mal stockés – et même provoquer des effets secondaires graves sans stimuler la santé des patients.
« Les patients peuvent également faire face à des coûts financiers substantiels et à une détresse émotionnelle des traitements inefficaces ou nocifs », a déclaré l’EMA.
Les régulateurs travaillant à «serrer» des traitements non prouvés
Ce n’est pas la première fois que l’agence avertit les patients contre les escroqueries médicales possibles.
En 2020, il a déclaré que les gens devraient être sceptiques quant aux hôpitaux et aux entreprises qui poussent des thérapies cellulaires non prouvées pour le cancer, les maladies cardiovasculaires, l’autisme, la paralysie cérébrale, la dystrophie musculaire et la perte de vision.
Récemment, les préoccupations des régulateurs ont été «ravivées par des cas récents où de telles thérapies non prouvées ont été directement proposées aux patients de plusieurs pays européens», a déclaré un porte-parole de l’EMA à L’Observatoire de l’Europe Health.
Le porte-parole a cité une enquête internationale publiée l’année dernière dans une entreprise espagnole qui a fait des millions d’euros en vendant des traitements cellulaires dendritiques illégaux à des centaines de patients cancéreux à travers l’Europe.
L’agence a exhorté les gens à signaler toute personne vendant des traitements souterrains à leurs autorités nationales et a déclaré qu’il travaillait avec la police dans plusieurs pays pour «s’accompagner».
Il existe plusieurs signes avant-coureurs qu’un médicament n’est pas réglementé, a déclaré l’EMA, y compris une entreprise ou une clinique l’étiquetant comme «expérimentale» mais l’offrant en dehors d’un essai clinique, refusant de confirmer si elle a été autorisée, ou des avantages vantant qui ne sont pas soutenus par la recherche médicale.
En fin de compte, l’EMA a déclaré: «Méfiez-vous des traitements annoncés en ligne et sur les réseaux sociaux».
