Plusieurs grandes organisations sont suspectes que les récents efforts de lobbying des sociétés pharmaceutiques pourraient influencer les prochaines pourparlers de réforme pharmaceutique de l’UE en faveur des arguments d’innovation au détriment de l’accès des patients.
Trois grandes ONG ont fait preuve de préoccupation lundi que Big Pharma cherche à avoir un impact sur les réformes du cadre des médicaments de l’UE en persuadant la Commission européenne d’introduire de nouvelles incitations pour soutenir l’innovation au milieu des tensions commerciales mondiales croissantes.
L’Association des ligues européennes du cancer (ECL), l’Organisation européenne de consommation (BEUC) et l’Association internationale des sociétés de prestations mutuelles (AIM) ont également averti dans une déclaration conjointe adressée à l’exécutif de l’UE que la hausse des coûts des médicaments innovants continue de les placer hors de la portée de nombreux patients, en approfondissant les inéqualités de santé à travers l’Europe.
Les organisations ont également appelé les gouvernements à prioriser les patients et les consommateurs en garantissant un accès abordable à des médicaments sûrs et efficaces.
Depuis que la Commission a introduit la proposition de réforme pharmaceutique en mai 2023, les discussions ont progressé au sein du Parlement européen mais ont fait peu de progrès au Conseil de l’UE.
L’exécutif de l’UE a déclaré qu’il restait optimiste quant à l’obtention d’un résultat positif grâce à des négociations en cours avec les législateurs. Des représentants membres de l’État de l’UE devraient se réunir à nouveau la semaine prochaine pour poursuivre les négociations sur le package.
Selon les procès-verbaux de la réunion obtenus par L’Observatoire de l’Europe, les discussions entre les diplomates de l’UE ont évoqué lundi la sécurité de l’approvisionnement, du commerce parallèle et de l’innovation, mais la question épineuse de la protection réglementaire n’a pas été explorée en détail.
À la suite d’une réunion avec le président de la Commission Ursula von der Leyen, les PDG de l’industrie pharmaceutique ont réitéré les appels à des protections de propriété intellectuelle plus fortes.
Les périodes de protection des données réglementaires empêchent les concurrents d’utiliser des données soumises par les entreprises pour prouver que de nouveaux médicaments sont sûrs et efficaces, ce qui les aide à produire des équivalents génériques ou biosimilaires moins chers.
Pendant ce temps, les groupes de la société civile plaident pour une réduction de la période de protection réglementaire des données réglementaire – établie à huit ans – pour permettre une entrée antérieure de génériques et de biosimilaires sur le marché. Ils soutiennent que ce changement pourrait permettre d’économiser des systèmes de santé européens d’environ 1,13 milliard d’euros par an.
«Le traitement du cancer est impossible sans accès à des médicaments et aux soins abordables. L’objectif principal de la réforme pharmaceutique de l’UE doit rester clair: s’assurer que tous les patients cancéreux peuvent accéder aux médicaments vitaux lorsqu’ils en ont le plus besoin», a déclaré Toma Mikalauskaitė, leader de la politique.
Les sociétés pharmaceutiques, cependant, font pression pour des conditions plus favorables. Leurs demandes ne sont pas uniquement motivées par des préoccupations concernant une guerre commerciale pharmaceutique potentielle avec les États-Unis, mais découlent également de changements de politique américaine intérieurs.
Il y a des craintes croissantes parmi les entreprises pharmaceutiques que si les prix des médicaments de l’UE restent bas, cela pourrait influencer les politiques américaines de tarification des médicaments, en particulier au milieu des discussions qui ont commencé sous l’administration Trump pour comparer les prix des médicaments américains contre ceux des autres pays développés.
Les entreprises craignent que la baisse des prix européens ne puisse entraîner une pression à la baisse sur les prix américains, ce qui les incite à faire pression pour des augmentations de prix en Europe.
Les grandes entreprises telles que le Sanofi de la France et Novartis en Suisse ont également fait pression par une lettre conjointe, arguant que des contrôles de prix stricts en Europe rendent le marché de l’UE moins attrayant par rapport aux États-Unis, où les prix des médicaments nettement plus élevés sont autorisés.
