A man holds his foot in pain.

Milos Schmidt

Le régulateur de médicaments américain approuve le premier nouveau type de pilule sur plus de 20 ans

Le médicament a offert plus de soulagement qu’un placebo dans les essais cliniques, bien qu’il ne semble pas plus efficace que les autres médicaments contre la douleur.

Le régulateur des médicaments américains a approuvé un nouveau type de pilule à la douleur qui vise à éliminer les risques de dépendance et de surdose associés aux médicaments qui ont lancé les États-Unis dans une épidémie d’opioïdes il y a plus de deux décennies.

La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré avoir approuvé le Jouravx de Vertex Pharmaceuticals pour une douleur à court terme après une intervention chirurgicale ou des blessures, ce qui en fait le premier nouveau traitement de la douleur pharmaceutique en plus de 20 ans.

Il offre une alternative aux opioïdes comme Vicodin et OxyContin, ainsi que des médicaments en vente libre comme l’ibuprofène et l’acétaminophène.

Cependant, l’efficacité modeste du médicament, le long processus de développement et le coût élevé – il est beaucoup plus cher que les opioïdes comparables – soulignent les défis de trouver de nouvelles façons de gérer la douleur.

‘Montre une promesse’

Des études de plus de 870 patients souffrant de douleurs aiguës dues aux chirurgies du pied et de l’abdomen ont montré que le médicament du sommet a fourni plus de soulagement qu’une pilule de placebo ou de mannequin mais n’a pas surclassé une pilule combinée opioïde-acétaminophène commune.

«Ce n’est pas un slam dunk sur l’efficacité», a déclaré Michael Schuh de la Mayo Clinic, un pharmacien et expert en médecine de la douleur qui n’a pas été impliqué dans la recherche.

«Mais c’est un slam dunk en ce que c’est une voie et un mécanisme d’action très différents. Donc, je pense que cela montre beaucoup (de) promesse ».

Vertex a commencé à rechercher le médicament dans les années 2000, lorsque des surdoses explosaient vers le haut, principalement entraînées par la prescription de masse des analgésiques opioïdes pour les maladies communes comme l’arthrite et les maux de dos.

Les prescriptions ont fortement chuté au cours de la dernière décennie, et la vague actuelle de l’épidémie opioïde américaine est principalement due au fentanyl illicite, pas à des médicaments pharmaceutiques.

Les opioïdes réduisent la douleur en se liant aux récepteurs du cerveau qui reçoivent des signaux nerveux de différentes parties du corps. Ces interactions chimiques donnent également naissance aux effets addictifs des opioïdes.

Le médicament du sommet fonctionne différemment, bloquant les protéines qui déclenchent des signaux de douleur qui sont ensuite envoyés au cerveau.

« En essayant de développer des médicaments qui n’ont pas les risques addictifs des médicaments opioïdes, un facteur clé consiste à bloquer la signalisation de la douleur avant qu’il n’atteigne le cerveau », a déclaré le Dr David Altshuler de Vertex à l’Associated Press l’année dernière.

Les effets secondaires couramment signalés avec le médicament étaient les nausées, la constipation, les démangeaisons, les éruptions cutanées et les maux de tête.

Le médicament n’a pas été approuvé dans l’Union européenne.

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