La Pologne n’a pas réussi à obtenir le soutien des capitales de l’UE pour sa refonte des lois pharmaceutiques qui limiteraient les droits de monopole de Big Pharma en Europe.
Les diplomates supérieurs des pays de l’UE se sont réunis à Bruxelles mercredi pour discuter de la position de la présidence polonaise du Conseil de l’UE sur la refonte de la législation pharmaceutique européenne. Mais cette première tentative de parvenir à un accord du conseil est tombée à plat.
Les pays sont divisés sur la durée des nouveaux médicaments des fabricants de médicaments devraient bénéficier des droits de monopole du marché qui maintiennent les concurrents à distance.
Les groupes de la société civile ont accusé l’industrie pharmaceutique d’avoir abusé du système actuel et de la maîtriser. Le secteur conteste cela, cependant, et soutient que les avantages doivent être suffisamment importants pour inciter l’industrie à investir en Europe.
Lorsque la Pologne a repris la présidence en janvier, les petits pays de l’UE espéraient que Varsovie pourrait mobiliser les capitales pour réduire les protections du marché de Big Pharma. Cela permettrait à des médicaments de copie moins chers d’inonder le marché plus tôt après le lancement d’un nouveau médicament, améliorant ainsi l’accès aux dernières thérapies.
Mais dans un signe que certains pays prennent une position qui favorise l’industrie pharmaceutique alors que le paysage géopolitique change, quelques capitales ont récemment contribué à soutenir le secteur alors que la conduite de la compétitivité européenne frappe à plein régime.
La scission du Conseil peut être largement divisée en pays qui soutiennent une période de référence de la protection des données de sept ans – en gardant les données qui sous-tendent le secret de licence d’un nouveau médicament des concurrents – par rapport à ceux qui favorisent huit ans.
Une douzaine de pays plus petits et à faible revenu se trouvent dans le camp de sept ans, ce que la Pologne a proposé, mais 10 pays – dont la Suède, la Belgique, la France, l’Italie, l’Allemagne et le Danemark – refusent de bouger sur huit ans, selon un responsable de l’UE accordé à l’anonymat pour discuter des pourparlers à portes fermées.
« La Suède est fortement opposée à la raccourcissement de la période de protection des données réglementaires pour les médicaments », a déclaré à L’Observatoire de l’Europe Acko Ankarberg Johansson, ministre de la Santé du pays. L’objectif, a-t-elle dit, est de faire de «l’UE plus compétitive et des conditions prévisibles plus compétitives pour les sociétés pharmaceutiques basées sur la recherche», bénéficiant aux patients avec les «meilleurs médicaments disponibles».
La compétitivité est le mot à la mode du mandat actuel, et d’autres pays peuvent également être vus s’y pencher.
L’Irlande et la Bulgarie ont rejoint le camp de huit ans, donnant «le sentiment que l’élan est vraiment avec huit ans», a déclaré le responsable de l’UE. Les deux pays étaient auparavant disposés à soutenir sept ou huit ans, a ajouté le responsable.
Cela laisse les pays qui ont initialement soutenu la proposition initiale de six ans de la Commission – comme l’Estonie, la Lettonie et Malte – dans une position difficile.
Bien qu’il soit de 12 contre 10 pays en faveur de sept ans, les décisions du Conseil nécessitent une majorité qualifiée – ce qui signifie que les grands pays ont plus de balancement. Et avec plusieurs grands pays parmi les 10 dans le camp de huit ans, l’équilibre pourrait changer rapidement.
«Si l’Europe veut être attrayante pour les entreprises, nous devons créer les bonnes conditions. La question est la suivante: jusqu’où devons-nous aller et à quel prix?» Un deuxième diplomate de l’UE d’un autre pays a déclaré à L’Observatoire de l’Europe.
La Pologne devra retourner à la planche à dessin avec sa proposition de 724 pages – ou mener un lobbying convaincant pour que d’autres pays soutiennent son plan. La présidence a un peu plus d’un mois pour trouver un terrain d’entente avant que le Danemark amical en pharmacie ne prenne la barre.
Une fois que les capitales nationales ont conclu un accord du conseil, les négociations avec le Parlement européen peuvent commencer.
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