Avec la date de publication pour une loi sur les médicaments critiques à l’approche, l’industrie pharmaceutique de l’UE exhorte la commission à ralentir plutôt que de tenir une promesse faite par le commissaire de la santé Oliver Várhelyi à lancer la proposition dans les 100 premiers jours de son mandat.
PUBLICITÉAfin de réaliser son engagement à 100 jours, la Commission se précipite pour présenter la loi le 11 mars à Strasbourg, mais cela a soulevé des préoccupations parmi les sociétés pharmaceutiques européennes, qui affirment que le processus a contourné une évaluation appropriée.
La Confédération européenne des entrepreneurs pharmaceutiques (Eucope), représentant les petites et moyennes sociétés pharmaceutiques, a exhorté la commission « à reconsidérer la hâte avec laquelle la loi doit être rédigée, en réponse à un appel à la commission.
La date limite de cet appel à la rétroaction des parties prenantes a chuté jeudi, dont le moment a également suscité des critiques.
La loi est conçue pour répondre aux pénuries sévères de médicaments essentiels dans l’UE, y compris les antibiotiques, l’insuline et les analgésiques, en particulier ceux qui sont difficiles à trouver ou à dépendre de fabricants ou de fournisseurs limités.
« Nous exhortons la Commission à considérer soigneusement le calendrier de rédaction de la loi sur les médicaments critiques et à effectuer une évaluation d’impact approfondie avant sa publication », a déclaré une note de rétroaction du géant pharmaceutique allemand Bayer. Bayer est membre de la Critical Medicines Alliance, un organisme de consultation de 250 parties prenantes établies en avril 2024 à analyser les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement.
Les évaluations d’impact sont destinées à garantir l’élaboration des politiques fondées sur des preuves et ont été introduites en 2022 en vertu des meilleurs principes de réglementation de l’UE.
La société pharmaceutique suisse Roche a également examiné l’absence d’une évaluation d’impact «une grave omission» dans l’analyse des impacts éventuels environnementaux, sociaux, de compétitivité et économiques de la loi future.
« L’analyse de ces aspects doit être couverte dans une évaluation appropriée d’impact et ne pas s’appuyer uniquement sur les apprentissages des pilotes, les rapports ad hoc et le rapport stratégique de l’alliance CM », a déclaré le communiqué de Roche.
La Commission fait valoir que l’urgence de lutter contre les pénuries de médecine justifie le contournement de l’évaluation. Cependant, les dirigeants de l’industrie affirment que les preuves recueillies ne capturent pas pleinement l’impact plus large de la proposition.
« Nous ne pouvons spécifiquement pas tolérer la publication de la loi sans une évaluation d’impact appropriée », a ajouté Eucope.
Parmi les autres voix appelant à une évaluation à impact complet, se trouvent la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) et la société pharmaco japonaise Takeda.
