Des études cliniques sont en cours pour tester un cathéter innovant capable de guérir avec précision et en toute sécurité les tissus cardiaques malsains avec des impulsions d’énergie uniques et plus courtes. Une avancée technologique conçue, fabriquée et testée dans l’Union européenne.
Environ 10 % des Européens âgés de 60 ans et plus souffriraient d’arythmie cardiaque.
«La perception clinique de cette maladie est très variable», explique Petr Neužil, chef de la clinique de cardiologie de l’hôpital Na Homolce, l’un des principaux hôpitaux de Tchéquie. « Le patient peut ne rien percevoir, il peut être complètement asymptomatique. Ensuite, il peut ressentir des palpitations. Il peut se sentir essoufflé. Il ne peut pas respirer. Et très souvent, il ressent une faiblesse. »
Les médecins traitent cette maladie au moyen d’ablations réalisées avec des tubes flexibles appelés cathéters. Les cathéters sont placés dans les vaisseaux sanguins et guidés vers le cœur. Ils utilisent l’énergie thermique ou froide pour créer de minuscules cicatrices à la surface du cœur. Ces cicatrices aident à briser ou à isoler les signaux électriques qui provoquent des battements cardiaques irréguliers.
Les hôpitaux tchèques n’ont la capacité de traiter que 10 000 patients chaque année, soit environ un quart de ceux qui en ont besoin. Les listes d’attente peuvent s’étendre jusqu’à 10 mois. C’est pourquoi cet hôpital participe à l’étude clinique d’un cathéter innovant capable de couvrir avec précision davantage de tissus malsains avec des impulsions d’énergie uniques et plus courtes.
La solution accélérerait le processus en toute sécurité, améliorerait le temps de récupération des patients, réduirait les listes d’attente et permettrait d’économiser sur les coûts opérationnels.
« Vous passez moins de temps avec le cathéter. Vous n’avez qu’une seule injection. Vous réduisez les applications, vous réduisez les manipulations et vous réduisez les outils dont vous avez besoin pour y pénétrer », explique Neužil.
Le cathéter a été développé par BTL Industries, une entreprise familiale devenue une référence mondiale en matière d’appareils de santé. Ses produits médicaux de haute technologie sont exportés dans 80 pays. Leur nouveau cathéter et son unité de contrôle ont été conçus pour rendre la procédure d’ablation plus rapide et plus précise.
« Le médecin place le cathéter dans la veine et procède à l’ablation, en une seule injection dans toute la zone, selon ses besoins. Le gain de temps varie donc de trois heures à 15 minutes pour l’ablation », affirme Martin Hanuliak, responsable de la gestion des produits de l’entreprise. « La procédure est plus sûre car nous appliquons des impulsions d’une microseconde, soit 1 millionième de seconde, qui détruisent idéalement le myocarde et épargnent les autres tissus, de sorte que le cœur guérit plus vite et mieux. »
L’entreprise emploie 4 500 personnes dans le monde, dont 650 ingénieurs.
« La principale différence entre le cathéter que nous développons ici et les cathéters standards est que le nôtre est beaucoup plus complexe », explique Jiří Dašek, chef de produit de l’entreprise. « Il contient de très petites pièces de moins d’un millimètre. La deuxième différence est que notre cathéter bouge, car autrefois, les seuls cathéters utilisés étaient droits et fixes, sans aucune pièce mobile. »
Une fois approuvé par les autorités sanitaires, il est prévu que le nouveau cathéter et son unité de contrôle soient également entièrement fabriqués dans l’Union européenne. Un million de cartes électroniques sont produites chaque année dans les installations de fabrication de l’entreprise. Ces pièces sont ensuite assemblées dans environ 40 000 dispositifs médicaux différents.
« Notre chiffre d’affaires augmente généralement de 10 à 15 % en moyenne selon les années. Mais il est difficile de dire quels domaines sont en croissance. Parfois, la cardiologie se développe plus rapidement, parfois c’est la physiothérapie. Cela dépend des produits. Si l’entreprise veut continuer à croître, elle doit innover », explique Tomas Drbal, directeur technologique.
Le nouveau cathéter est le fer de lance de cette dynamique d’innovation. L’appareil est maintenant utilisé dans des études cliniques. Les médecins et les développeurs espèrent qu’il sera disponible sur les marchés de l’UE début 2028.
